DT News - France - Un nouveau traitement contre les ulcères aphteux fera l'objet d'un essai clinique en Suède

Dental Tribune International

lun. 29 juillet 2024

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UMEÅ, Suède: La stomatite aphteuse récurrente (SAR) est la maladie douloureuse de la muqueuse buccale la plus courante dans le monde, touchant 5 à 25 % de la population mondiale. La start-up suédoise Mucocort est parmi les entreprises à la pointe du développement d’un traitement efficace contre la SAR et a créé un patch intra-oral qui promet de réduire considérablement la douleur et d’accélérer la guérison. Elle a récemment reçu l’approbation de l’Agence suédoise des produits médicaux et de l’autorité suédoise d’examen éthique pour démarrer un essai clinique en août.

Un éventail important de facteurs prédisposants

L'étiologie et la pathogenèse de la SAR ne sont pas bien connues. Elle est considérée comme une affection multifactorielle et une large gamme de déclencheurs ont été rapportés, notamment des blessures locales, des facteurs bactériens et viraux, le stress, les allergies alimentaires, les carences en vitamines et en micronutriments, les facteurs immunologiques, les maladies systémiques sous-jacentes, les facteurs hormonaux et les médicaments.

Compte tenu de la nature répandue et douloureuse de la SAR, il n’est pas surprenant que de nombreux traitements divers aient été développés. Cependant, malgré ces efforts, les essais cliniques menés à ce jour n’ont eu que très peu de succès et il n’existe toujours pas de traitement curatif disponible pour cette maladie, autre que celui d’éviter les déclencheurs spécifiques au patient. Cela crée un besoin urgent de stratégies de traitement plus efficaces.

Qu'est-ce que le patch Mucocort et comment fonctionne-t-il ?

Jean Lycke, chef de projet de Mucocort, a expliqué qu'après avoir été appliqué sur la lésion, « le patch absorbe jusqu'à 100 % de la "soupe inflammatoire", composée de liquide tissulaire, de composés inflammatoires, de virus et de bactéries présents dans la zone aphteuse de l’ulcère ». Le patch est capable d’absorber 20 à 25 fois son propre poids et devient un gel en 3 à 4 heures. Il peut ensuite être avalé ou recraché et il est entièrement biodégradable.

Selon le co-développeur Dr Mats Jontell, professeur émérite de médecine buccale et de pathologie à l'université de Göteborg en Suède, « le patch procure principalement un soulagement immédiat de la douleur. Nous pensons que le soulagement efficace de la douleur apporté par ce nouveau traitement réduira, entre autres, de manière drastique le besoin de traitement à la cortisone, actuellement utilisé pour soulager l’inconfort ». Le patch inhibe l'inflammation et accélère le processus naturel de guérison en protégeant et en séchant l'ulcère grâce à un effet hygroscopique.

L’essai clinique va bientôt commencer

Ayant reçu l'approbation des autorités réglementaires suédoises, Mucocort devrait maintenant commencer un essai clinique du patch en août, et l'essai devrait durer environ six mois. Le critère d’évaluation principal est le soulagement de la douleur, et l’étude évaluera également la qualité de vie des patients en ce qui concerne leur SAR.

L'essai clinique sera mené en collaboration avec Oral Care, une chaîne suédoise de cliniques dentaires privées établie et également axée sur la recherche. La production du patch sera gérée par le partenaire stratégique de Mucocort, Aurena Laboratories en Suède.

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