LONDRES, Royaume-Uni : La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l'autorité de santé qui réglemente les médicaments et dispositifs médicaux au Royaume-Uni, a mis en garde les dentistes contre l’achat d’appareils dentaires sur Internet.
Selon la MHRA, le nombre de produits dentaires non certifiés CE et de contrefaçon, qui sont vendus en ligne, a augmenté de manière significative ces dernières années. Le marquage CE sur les dispositifs médicaux, qui est obligatoire pour certains produits vendus au sein de l'espace économique européen, indique la conformité aux exigences essentielles de sécurité, définies par les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux. Les dispositifs qui ne portent pas le marquage CE légitime n’ont pas été testés pour la sécurité et un risque de blessure est possible pour les patients et les utilisateurs, lors de l’utilisation. Cependant, les dispositifs médico-dentaires contrefaits peuvent être difficiles à distinguer des appareils authentiques.
Depuis 2012, la MHRA a publié un certain nombre d'avertissements, sur les dispositifs médicaux qui pourraient causer un préjudice grave pour les patients, y compris des alertes de contrefaçon sur les systèmes de radiologie dentaires dont les niveaux de rayonnements sont nocifs, et les lampes à photopolymériser dentaires dont les obturations seraient de mauvaise qualité.
La MHRA recommande aux chirurgiens-dentistes de n’acheter les dispositifs médicaux uniquement chez les fabricants et fournisseurs légitimes, qui peuvent démontrer que les exigences juridiques nécessaires sont respectées.
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